2025 版藥典：如何選擇茯苓專用柱？

2025 版《中國藥典》將 β-(1→3)- 葡聚糖含量定為茯苓核心質(zhì)控指標(biāo)，選擇適配的茯苓專用柱需緊扣藥典標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于新實(shí)行的 2025 版藥典，很多實(shí)驗(yàn)員不知道該如何選擇茯苓專用柱。Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱憑借針對(duì)性設(shè)計(jì)，成為藥典茯苓檢測的優(yōu)選。

一、先盯藥典核心指標(biāo)

新版藥典明確茯苓檢測關(guān)鍵參數(shù)：理論塔板數(shù)≥1500（葡萄糖峰）、目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰分離度≥3.3、拖尾因子≤1.5，且需適配乙腈 - 水（80:20）流動(dòng)相 + 蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）。這是選擇茯苓色譜柱的硬性門檻。

二、三大技術(shù)特性必看

鍵合相特異性：

普通氨基柱難區(qū)分 β-(1→3)- 葡聚糖與雜質(zhì)，優(yōu)質(zhì)柱需仲胺 / 叔胺基混合鍵合相。如Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱（4.6×250mm，5μm），可穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)分離度 3.3，滿足基線分離。

柱效與穩(wěn)定性：

藥典底線 1500 的理論塔板數(shù)，實(shí)際需更高以應(yīng)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)。該柱實(shí)測超 5000，連續(xù) 50 次進(jìn)樣柱效保持率＞95%，減少重復(fù)實(shí)驗(yàn)。

方法兼容性：

需直接適配藥典體系，該柱在指定流動(dòng)相下，目標(biāo)峰保留時(shí)間穩(wěn)定，噪音＜0.1mV，無需額外摸索方法。

三、合規(guī)性驗(yàn)證作參考

第三方數(shù)據(jù)顯示，用該柱檢測 20 批次茯苓飲片，分離度均達(dá)標(biāo)，含量測定 RSD＜2%，拖尾因子 1.176-1.398，契合藥典茯苓檢測需求。

2025 版藥典下，選茯苓專用柱需以合規(guī)性為前提，Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱憑超標(biāo)的關(guān)鍵性能，成為可靠選擇。