2025版中國(guó)藥典四部-海藻糖 含量測(cè)定

【2025版中國(guó)藥典四部】關(guān)于海藻糖含量測(cè)定的要求：照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

色譜條件——

色譜柱: Ecosil Sugar-H，7.8 X 300mm，8μum

流動(dòng)相: 水

檢測(cè)器: 示差折光檢測(cè)器35°C.

柱溫: 80°C

流速: 0.4mI ./min

進(jìn)樣量: 20μL

使用Ecosil SugarH，7.8X300mm， 8μm色譜柱，在此色譜條件下檢測(cè)，結(jié)果能符合檢測(cè)要求。