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          SOLUTION

          解決方案

          2025 版藥典:天然冰片(右旋龍腦)中含量測定方法

          更新時間:2025/9/18點擊次數:499上傳企業:廣州綠百草科學儀器有限公司下載:0次

          關鍵詞:左旋龍腦與右旋龍腦

          概述:2025版《中國藥典》將冰片分為天然冰片(右旋龍腦)與合成冰片兩類,二者來源不同、成分復雜,且藥效存在差異。天然冰片需嚴格分離左旋與右旋龍腦對映體,確保右旋龍腦純度≥95%。LUBEX DEX3 環糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環糊精手性固定相,對手性化合物具有高識別能力,實現了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離,能滿足藥典要求。

          方案詳細說明

          參考標準:2025 版藥典 - 天然冰片(右旋龍腦)中含量測定方法

          色譜柱: LBC-DEX3環糊精手性柱   柱長:30m 內徑:0.25mm 膜厚:0.25μm

          貨號:ZDEX3-30-25-25,

          檢測儀器:Agilent8890 ,FID 檢測器

          柱溫:75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

          汽化溫度: 200 ℃

          檢測溫度:220 ℃

          柱流量: 1.0ml/min

          分流比: 5:1

          進樣量:1uL


          天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分,而左旋體藥效不同,必須嚴格區分。

          藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細管柱 (柱長為30m,內徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ,技術壁壘高。

          LUBEX DEX3 環糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環糊精手性固定相,對手性化合物具有高識別能力,實現了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離,能滿足藥典要求。




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